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Produção de dispositivos médicos Equipamentos de Proteção individual APR
A EMPRESA
A WALKING HABIT é uma empresa criada em 2020 no âmbito do novo Sars-COV2.
Core Business: Produção de dispositivos médicos Equipamentos de proteção individual APR.
Dispositivos Médicos:
Máscaras cirúrgicas tipo I
Máscaras cirúrgicas tipo II
Máscaras cirúrgicas tipo IIR
Aparelhos de Proteção Respiratória (APR):
Semimáscara filtrante FFP1
Semimáscara filtrante FFP2
Semimáscara filtrante FFP3
CONHEÇA MAIS
MÁSCARAS CIRÚRGICAS
A norma EN 14683:2019, harmonizada no âmbito da Diretiva dos Dispostos Médicos, é destinada a máscaras de uso clínico, classificando- as em diferentes tipos (I, II e IIR) segundo as suas características, nomeadamente: a eficiência de filtração bacteriana, a pressão diferencial (permeabilidade da máscara ao ar), a resistência aos salpicos e a limpeza microbiana (bioburden).
Marcação CE
Em conformidade com a Diretiva 93/42/CEE, de 14 de Junho, relativa a dispositivos médicos, alterada pela Diretiva 2007/47/CEE, de 5 de Setembro, transposta para legislação nacional pelo Decreto-lei nº 145/2009, de 17 de Junho, pelo que não põe em risco a saúde e a segurança dos doentes utilizadores e terceiros desde que utilizado de acordo com a finalidade para que foi concebido.
SEMIMÁSCARAS FILTRANTES
A norma EN 149:2001+A1:2009 aplicável aos aparelhos de proteção respiratória filtrantes (APR), nomeadamente aos chamados “respira-dores” ou “semimáscaras filtrantes”, classifica estes equipamentos emFFP1, FFP2 e FFP3, tendo em consideração a sua eficiência de filtração e a sua fuga máxima para o interior (FFP3> FFP2> FFP1).
Marcação CE
Em conformidade com os requisitos essenciais de segurança da Directiva 89/686/CEE de 21 de dezembro e regulamento (UE 2016/425 de 9 de março de 2016)– Equipamentos de Proteção Individual, transposta para o ordenamento jurídico nacional pelo Decreto-Lei nº128/93, de 22 de abril.
CATEGORIZAÇÃO DAS MÁSCARAS POR TIPO DE UTILIZADOR
Adota-se, assim, um sistema de categorização das máscaras utilizadas no contexto da COVID- 19, considerandoa sua finalidade:
NÍVEIS
Nível 1: máscaras destinadas à utilização por profissionais de saúde (máscaras cirúrgicas Tipo II, Tipo IIR e APR FFP2, FFP3).
Nível 2: máscaras destinadas à utilização por profissionais que não sendo da saúde estão expostos ao contacto com um elevado número de indivíduos (máscaras cirúrgicas Tipo I .
Nível 3: máscaras destinadas à promoção da proteção de grupo (utilização por indivíduos no contexto da sua atividade profissional, utilização por indivíduos que contactam com outros indivíduos portadores de qualquer tipo de máscara e utilização nas saídas autorizadas em contexto de confinamento, nomeadamente em espaços interiores com múltiplas pessoas).
